• 新品上市丨覆蓋20個位點!遺傳性耳聾基因檢測試劑盒獲批上市

                                      近日,凱普生物自主研發的遺傳性耳聾基因檢測試劑盒(PCR+導流雜交法),正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243400908)。本產品對常見的4個耳聾基因相關的20種突變類型進行檢測,用于發現遺傳性耳聾基因攜帶者、藥物性耳聾易感基因變異攜帶者及環境因素致聾易感者,全面助力遺傳性耳聾三級防控。耳聾是最常見的出生缺陷之一?!吨袊犃】祱蟾妫?021)》中

                                      2024-05-15 凱普生物 77

                                    • 凝聚鄉情 共謀發展 香港潮屬社團總會青年委員會到訪凱普生物

                                      新春時節,嶺南大地春意盎然、一派生機。2024年3月5日,香港潮屬社團總會副主席兼青年委員會主席陳誠杰率近30位潮屬青年精英到訪凱普生物,暢敘鄉情友情,感受家鄉生物科技產業的高質量發展,探討合作發展機會,受到凱普生物培訓管理院院長趙松元、總裁辦公室助理總經理余小望等高管的熱情歡迎。訪問團參觀了凱普科技樓展廳,了解凱普的創業發展史、出生缺陷防控模式、新冠抗疫行動、科研創新成果等。在春意融融的氣氛中,

                                      2024-03-06 凱普生物 235

                                    • 新品上市丨凱普智造全自動核酸檢測分析系統HBQW-3200A 實現2小時內“樣本進、結果出”

                                      近日,凱普生物自主研發的HBQW-3200A全自動核酸檢測分析系統,經國家藥品監督管理局(NMPA)批準,獲得三類醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243220356)。HBQW-3200A全自動核酸檢測分析系統集核酸提取平臺、熒光PCR擴增平臺、LIS連接功能于一體,2小時內便能實現對樣本中核酸(DNA/RNA)的快速、準確的定量或定性檢測,通量靈活、布置便利,打破傳統分子檢測實驗室對環境條

                                      2024-02-23 凱普生物 269

                                    • 新品上市丨凱普宮頸癌篩查整體解決方案再添新成員!人乳頭瘤病毒(14個高危型)核酸分型檢測試劑盒獲批上市

                                      新年又添一證!近日,凱普生物自主研發的人乳頭瘤病毒(14個高危型)核酸分型檢測試劑盒(PCR+導流雜交法)經國家藥品監督管理局(NMPA)批準,獲得III類醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243400252)。本產品可實現14種高危HPV全分型檢測,并創新應用HPV通用探針(UC點),可提示是否存在14種高危型以外其他型別HPV感染。通過與凱普HPV檢測系列產品結合,優勢互補,全方位滿足臨床

                                      2024-02-06 凱普生物 353

                                    • 謝龍旭博士《兩會 · 會客廳》受訪:醫療改革惠民生 助力健康中國建設

                                      近日,在廣東省兩會期間,凱普生物首席科學家、廣東省政協委員謝龍旭出席廣東兩會特別節目《兩會 · 會客廳》,就生物醫藥領域的“立”與“破”暢所欲言,為廣東生物醫療行業高質量發展建言獻策。以下為文字實錄:主持人:謝委員,在今年兩會期間,您關注的相關領域話題是有關公共衛生醫療體系高質量發展的議題。當中您最關注的就是消除和預防宮頸癌話題。我們看到有相關的數據和資料顯示,宮頸癌是全球面臨的重要公共衛生議題,

                                      2024-02-02 凱普生物 102

                                    • 新年第一證丨個體化用藥檢測再添新品 華法林用藥更安全

                                      凱普2024年新年第一證!凱普生物自主研發的人CYP2C9和VKORC1基因檢測試劑盒(熒光PCR熔解曲線法),正式獲得國家藥品監督管理局(NMPA)頒發三類醫療器械注冊證(注冊證號:國械注準20243400054)。該試劑用于華法林藥物的用藥指導。華法林是臨床上使用最多的口服抗凝藥,廣泛用于慢性心房顫動(房顫)、瓣膜病、人工瓣膜置換術和心腔內血栓形成等人工心臟瓣膜置換術后、靜脈血栓形成和肺動脈栓

                                      2024-01-11 凱普生物 97

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